醫(yī)療器械質(zhì)量工程師工作總結(jié)（必備10篇）。

時(shí)間總在不經(jīng)意間匆匆溜走，我們的工作又告一段落了，回顧這段時(shí)間以來(lái)的工作，收獲頗豐，是時(shí)候認(rèn)真地做好工作總結(jié)了。怎樣寫(xiě)工作總結(jié)才更能吸引眼球呢？下面是小編收集整理的醫(yī)療器械質(zhì)管部年度工作總結(jié)，僅供參考，歡迎大家閱讀。

醫(yī)療器械質(zhì)量工程師工作總結(jié) 篇1

在前一段的法律法規(guī)學(xué)習(xí)后，結(jié)合本人工作情況，發(fā)現(xiàn)存在很多問(wèn)題，這些問(wèn)題就是潛在的隱患，因其隱蔽性，常被忽視。這些隱患之所以存在，與本人的認(rèn)識(shí)不足有關(guān)。在今后的工作中應(yīng)注意這些方面，將醫(yī)療安全保障到最大化，減少或杜絕隱患，做好本職工作，并注意工作方法，對(duì)科室醫(yī)師護(hù)士的不足之處，要做到細(xì)心、耐心的指正，全科一致，做好醫(yī)療工作。

一、診療方面：

我科年輕醫(yī)師多，專科性強(qiáng)，醫(yī)師的領(lǐng)悟力、能力、責(zé)任心相差很大，而疼痛是在全身性疾病相對(duì)穩(wěn)定的狀態(tài)下進(jìn)行的?，F(xiàn)在前來(lái)救治的患者大多因疼痛訴求迫切，部分醫(yī)師則思維簡(jiǎn)單，只顧眼前，綜合分析、把握性不夠，特別是在面對(duì)年老多病的患者時(shí)，更是欠周全考慮，對(duì)以上問(wèn)題，本人對(duì)后進(jìn)者確有不滿情緒，常有嚴(yán)厲之言，有時(shí)言語(yǔ)難免過(guò)激，未考慮到別人的心情，工作有急躁情緒，針對(duì)此情況，我要注意態(tài)度，除認(rèn)真帶教外，發(fā)動(dòng)全科醫(yī)師互助，共同提高。

二、溝通交流方面：

本人在溝通上一貫保持最大耐心，但在對(duì)個(gè)別患者時(shí)，也有情緒失控現(xiàn)象，雖然個(gè)別患者確實(shí)無(wú)法溝通或難以溝通，我也應(yīng)注意方式，適時(shí)回避。

三、護(hù)理工作：

我科護(hù)士基本操作不過(guò)硬，工作效率較低，本人常對(duì)護(hù)士長(zhǎng)提出要求，并未主動(dòng)協(xié)助護(hù)士長(zhǎng)進(jìn)行查找原因，提出解決的根本辦法。為提高工作效率，首先應(yīng)要求醫(yī)師按要求下醫(yī)囑，做好協(xié)調(diào)工作，然后護(hù)士做好安排工作，從而使醫(yī)療工作有序、高效發(fā)展，提高患者滿意度。

四、工作作風(fēng)：

本人盡管工作誠(chéng)懇努力，但能力確實(shí)有限，除在科室有學(xué)術(shù)帶頭作用外，但筆耗不夠，科研能力不強(qiáng)，對(duì)下級(jí)醫(yī)師不能時(shí)時(shí)監(jiān)督，工作也有拖沓現(xiàn)象，得過(guò)且過(guò)，本科的診療常規(guī)也建立不完善，許多方面存在欠缺，盡管本人也有意識(shí)，但因工作忙碌又常忽視，通過(guò)自查自糾，本人應(yīng)高度注意，盡量減少錯(cuò)誤，更加完善自己。在專業(yè)上應(yīng)持續(xù)學(xué)習(xí)，溫故知新，不斷提高診療水平、管理能力。若不能勝任主任工作，亦應(yīng)做一名患者需要的醫(yī)師，做到君子獨(dú)善其身，做一名有益社會(huì)的人。

醫(yī)療器械質(zhì)量工程師工作總結(jié) 篇2

我是醫(yī)療器械質(zhì)管部的負(fù)責(zé)人，今天很榮幸在這里向大家匯報(bào)我們部門(mén)過(guò)去一年的工作總結(jié)。

一、工作回顧

過(guò)去一年，醫(yī)療器械質(zhì)管部全體員工團(tuán)結(jié)協(xié)作，以保障醫(yī)療器械質(zhì)量安全為己任，共同努力，不斷提高質(zhì)量管理水平，取得了了不起的成績(jī)。

我們?cè)谫|(zhì)量管理方面取得了顯著進(jìn)展。我們嚴(yán)格按照國(guó)家法律法規(guī)要求，認(rèn)真落實(shí)醫(yī)療器械注冊(cè)管理、生產(chǎn)許可、經(jīng)營(yíng)許可、GMP管理等各項(xiàng)工作，建立健全了各項(xiàng)制度和流程，確保了醫(yī)療器械的安全有效使用。

我們?cè)诩夹g(shù)創(chuàng)新方面取得了重大突破。我們注重科研開(kāi)發(fā)，開(kāi)展了一系列創(chuàng)新性研究工作，提升了我們部門(mén)的核心競(jìng)爭(zhēng)力。

我們?cè)诜?wù)質(zhì)量方面得到了大力支持。我們不斷加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的溝通和協(xié)調(diào)，積極參與行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定和培訓(xùn)工作，為醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供更加優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。

二、存在問(wèn)題

雖然我們?nèi)〉昧瞬簧俪煽?jī)，但是我們也存在一些問(wèn)題和不足，需要不斷改進(jìn)和提高。主要問(wèn)題如下：

1、人員結(jié)構(gòu)不合理，人員數(shù)量較少，人才流失嚴(yán)重，影響了部門(mén)的正常運(yùn)轉(zhuǎn)和發(fā)展。

2、質(zhì)量管理工作中，一些細(xì)節(jié)方面的問(wèn)題還需要進(jìn)一步完善和加強(qiáng)。

3、醫(yī)療器械的安全性和有效性還需要進(jìn)一步提高，需要更加嚴(yán)格的'監(jiān)管和控制。

三、未來(lái)展望

未來(lái)，我們將繼續(xù)加強(qiáng)質(zhì)量管理，加強(qiáng)技術(shù)創(chuàng)新，加強(qiáng)服務(wù)質(zhì)量，為保障醫(yī)療器械質(zhì)量安全貢獻(xiàn)力量。具體工作如下：

1、優(yōu)化人員結(jié)構(gòu)，加強(qiáng)人才培養(yǎng)，提高部門(mén)整體素質(zhì)。

2、加強(qiáng)質(zhì)量管理工作，嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家法律法規(guī)，提高監(jiān)管效率和控制水平。

3、注重科研開(kāi)發(fā)，提高核心競(jìng)爭(zhēng)力，推動(dòng)醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展。

4、加強(qiáng)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)的溝通和協(xié)調(diào)，為醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供更加優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。

最后，感謝各位領(lǐng)導(dǎo)和同事們對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)管部工作的大力支持和關(guān)注。我們將一如既往地努力工作，為保障醫(yī)療器械質(zhì)量安全作出更大的貢獻(xiàn)！

醫(yī)療器械質(zhì)量工程師工作總結(jié) 篇3

時(shí)間流逝，歲月如梭，不覺(jué)間20xx年已然走過(guò)。回首進(jìn)入公司20個(gè)月的工作和生活，感悟良多。感謝公司給我成長(zhǎng)的平臺(tái)，感謝領(lǐng)導(dǎo)的精心培育和教導(dǎo)，使得我無(wú)論是思想上、學(xué)習(xí)上還是工作上，都取得了長(zhǎng)足的發(fā)展和巨大的收獲?，F(xiàn)總結(jié)如下：

一、思想方面

始終做到老老實(shí)實(shí)做人，勤勤懇懇做事，勤勞簡(jiǎn)樸的生活，嚴(yán)格要求自己；遵章守紀(jì)、團(tuán)結(jié)同事、務(wù)真求實(shí)、樂(lè)觀上進(jìn)，始終保持嚴(yán)謹(jǐn)認(rèn)真的工作態(tài)度和一絲不茍的工作作風(fēng)；在新的工作崗位上，繼續(xù)加強(qiáng)學(xué)習(xí)，嚴(yán)格要求自己，在實(shí)踐中不斷提高自己的`工作能力、應(yīng)變能力、人際交往溝通能力等，力爭(zhēng)做一名合格的質(zhì)量工作人員。

二、工作方面

本人服從領(lǐng)導(dǎo)，努力的工作，嚴(yán)格的要求自己，不斷的提高，保證工作質(zhì)量，順利完成了領(lǐng)導(dǎo)交辦的各項(xiàng)任務(wù)。在於科長(zhǎng)的熱心指導(dǎo)下，對(duì)質(zhì)量體系有了較深的理解，知道了體系對(duì)于一個(gè)大型公司的運(yùn)作是何等重要，知道了如何運(yùn)用質(zhì)量管理體系去監(jiān)督各部門(mén)及各工序的運(yùn)行?，F(xiàn)在對(duì)客戶審核、BSI認(rèn)證審核、內(nèi)審已較熟悉，包括對(duì)公司的各個(gè)流程已有個(gè)較深入的了解，當(dāng)然這得感謝領(lǐng)導(dǎo)的栽培。其次，我要感謝領(lǐng)導(dǎo)給了我很多培訓(xùn)的機(jī)會(huì)，使我對(duì)質(zhì)量五大手冊(cè)、質(zhì)量工具、精益生產(chǎn)、VDA6。3等有了較深的理解，促使我在之后的工作中將理論與實(shí)際很好的結(jié)合在一起，在應(yīng)對(duì)客戶審核的時(shí)候更加專業(yè)。在工作的過(guò)程中，我的另一個(gè)收獲就是我的英語(yǔ)有了明顯的提高，基本能獨(dú)立應(yīng)付老外審核和交流，這是我剛進(jìn)入公司所不能達(dá)到的。工作中我時(shí)刻牢記要在工作中不斷地學(xué)習(xí)，也在工作中逐漸的成長(zhǎng)。

總之，這一年多來(lái)取得了一定的成績(jī)，但是與上級(jí)的要求相比，仍是存在一定的差距，我將在今后的工作當(dāng)中不斷的努力克服和改進(jìn)。最后感謝領(lǐng)導(dǎo)一如既往的栽培和支持。

醫(yī)療器械質(zhì)量工程師工作總結(jié) 篇4

醫(yī)療質(zhì)量是社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站的立足之本，質(zhì)量管理是醫(yī)療衛(wèi)生的核心工作，加強(qiáng)質(zhì)量管理、提高醫(yī)療質(zhì)量是生存和發(fā)展的前提。本年來(lái)，我站結(jié)合“醫(yī)療安全百日行動(dòng)”、在醫(yī)療質(zhì)量管理上狠下功夫，收到了良好的效果，醫(yī)療質(zhì)量有了進(jìn)一步的提高。現(xiàn)就我站在醫(yī)療質(zhì)量管理上的具體做法做如下總結(jié)：

一、健全管理組織成立醫(yī)療質(zhì)量管理小組。

（一）本站設(shè)立醫(yī)療護(hù)理質(zhì)量管理小組。負(fù)責(zé)完善醫(yī)療、護(hù)理、醫(yī)技、藥劑質(zhì)量管理目標(biāo)及考核標(biāo)準(zhǔn)，制定適合我院的醫(yī)療工作制度，制定杜絕醫(yī)療事故預(yù)案，對(duì)差錯(cuò)事故，制定質(zhì)量管理獎(jiǎng)懲制度，落實(shí)質(zhì)量管理獎(jiǎng)懲辦法。

（二）成立醫(yī)療質(zhì)量管理小組。由站長(zhǎng)任組長(zhǎng)時(shí)時(shí)抓。負(fù)責(zé)貫徹落實(shí)質(zhì)量管理目標(biāo)，嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療衛(wèi)生工作制度，定期進(jìn)行科室質(zhì)量自查，從而做到醫(yī)療質(zhì)量處處有人管，時(shí)時(shí)有人查。

二、完善管理制度

進(jìn)一步完善質(zhì)量管理制度，制定了本站《醫(yī)療質(zhì)量考核細(xì)則》、《醫(yī)療質(zhì)量責(zé)任追究制度》、《醫(yī)療質(zhì)量考評(píng)獎(jiǎng)懲制度》等管理制度，確保醫(yī)療質(zhì)量與安全，杜絕醫(yī)療事故的發(fā)生，促進(jìn)我站醫(yī)療質(zhì)量穩(wěn)步提高。

三、實(shí)行考核評(píng)價(jià)

成立質(zhì)量考評(píng)制度，采用多種形式檢查、評(píng)價(jià)和考核，不斷改進(jìn)和完善質(zhì)量，加強(qiáng)日常工作質(zhì)量考評(píng)。由站長(zhǎng)負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療、護(hù)理、藥品、文書(shū)書(shū)寫(xiě)、院內(nèi)感染管理等進(jìn)行監(jiān)督檢查、考核，每月一次。加強(qiáng)節(jié)假日前檢查，突擊性檢查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，及時(shí)解決，責(zé)任到人。建立質(zhì)量分析制度，及時(shí)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量管理中存在的問(wèn)題，及時(shí)消除影響醫(yī)療質(zhì)量的各種因素。

四、嚴(yán)格執(zhí)行責(zé)任追究

嚴(yán)格執(zhí)行《責(zé)任追究制度》、《質(zhì)量考評(píng)獎(jiǎng)懲制度》并人人簽定《責(zé)任追究協(xié)議書(shū)》，每月對(duì)工作成績(jī)突出者進(jìn)行表彰獎(jiǎng)勵(lì)，對(duì)違規(guī)操作、出現(xiàn)差錯(cuò)事故、不能保質(zhì)保量完成工作任務(wù)的，追究當(dāng)事人責(zé)任，進(jìn)行現(xiàn)金處罰。

五、加強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，強(qiáng)化技能訓(xùn)練

1、加強(qiáng)質(zhì)量管理教育，增強(qiáng)法律意識(shí)、質(zhì)量意識(shí)。一是結(jié)合每季度一次的集中業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，開(kāi)展質(zhì)量管理教育，增強(qiáng)質(zhì)量意識(shí)，并納入個(gè)人考核項(xiàng)目。二是定期組織本站人員學(xué)習(xí)衛(wèi)生法規(guī)，規(guī)章制度、操作規(guī)程等。要在醫(yī)療質(zhì)量管理中，及時(shí)總結(jié)和推廣質(zhì)量管理的'好經(jīng)驗(yàn)、好做法。

2、每季度組織全體醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行無(wú)菌技術(shù)操作、急救知識(shí)、急救技能培訓(xùn)，并反復(fù)操作和練習(xí)，做到人人掌握。把“三基”、“三嚴(yán)”的作用貫徹到各項(xiàng)醫(yī)療業(yè)務(wù)活動(dòng)和質(zhì)量管理的始終。

六、加強(qiáng)重點(diǎn)領(lǐng)域質(zhì)量管理

加強(qiáng)重點(diǎn)科室和重點(diǎn)環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制，嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量管理與技術(shù)規(guī)范。重點(diǎn)抓以下幾方面的工作：

1、加強(qiáng)感染管理。定期或不定期開(kāi)展治療室、醫(yī)療廢物等重點(diǎn)檢查，及時(shí)查找本站感染管理工作中存在的問(wèn)題，消除安全隱患，把感染降到最低程度。

2、加強(qiáng)人員、設(shè)施設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化配置，定期檢查急救藥品、急救設(shè)備，使其處于完好備用狀態(tài)，完善提高醫(yī)務(wù)人員診療技術(shù)水平。

3、加強(qiáng)護(hù)理安全管理。認(rèn)真貫徹落實(shí)《護(hù)士條例》，保障病人安全。貫穿“以病人為中心”的整體護(hù)理理念，重視基礎(chǔ)護(hù)理質(zhì)量，加強(qiáng)病情觀察，強(qiáng)化護(hù)患溝通，提供用藥、治療、健康指導(dǎo)等規(guī)范服務(wù)，達(dá)到促進(jìn)護(hù)理質(zhì)量穩(wěn)步提高的目的。

通過(guò)上述措施，我站逐步推行全面質(zhì)量管理，建立了任務(wù)明確、職責(zé)權(quán)限相互制約、協(xié)調(diào)與促進(jìn)的質(zhì)量保證體系，努力使本站的醫(yī)療質(zhì)量管理達(dá)到制度化、標(biāo)準(zhǔn)化，堅(jiān)持檢查與考核、獎(jiǎng)懲相結(jié)合，嚴(yán)把環(huán)節(jié)質(zhì)量關(guān)，確保終末質(zhì)量關(guān)，從而保證我站的醫(yī)療質(zhì)量與安全。

寒亭街道商城社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站

醫(yī)療器械質(zhì)量工程師工作總結(jié) 篇5

醫(yī)療衛(wèi)生改革的最終目標(biāo)是要以較低廉的費(fèi)用為病人提供較優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療服務(wù)。近幾年來(lái)，我院和其它市級(jí)綜合性醫(yī)院一樣，成為了我市醫(yī)療衛(wèi)生工作的基本組成部分，而且形成了獨(dú)有的婦幼醫(yī)療衛(wèi)生工作體系，在為全區(qū)婦女兒童提供質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的醫(yī)藥醫(yī)療保健服務(wù)、繼承發(fā)展醫(yī)藥學(xué)術(shù)和培養(yǎng)醫(yī)藥人才方面作了不懈的努力。在20xx年，我院堅(jiān)持以病人為中心的服務(wù)理念，以提高醫(yī)療質(zhì)量、合理收費(fèi)、降低醫(yī)療費(fèi)用為落腳點(diǎn)，努力為廣大患者提供優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療服務(wù)。

一、加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量管理，保證和提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量

（一）醫(yī)療質(zhì)量管理是醫(yī)院管理的核心，提高醫(yī)療質(zhì)量是管理醫(yī)院根本目的。醫(yī)療質(zhì)量是醫(yī)院的生命線，醫(yī)療水平的高低、醫(yī)療質(zhì)量的優(yōu)劣直接關(guān)系到醫(yī)院的生存和發(fā)展。近些年，我院在醫(yī)療質(zhì)量服務(wù)的基礎(chǔ)上，把減少醫(yī)療質(zhì)量缺陷，及時(shí)排查、消除醫(yī)療安全隱患，減少醫(yī)療事故爭(zhēng)議，杜絕醫(yī)療事故當(dāng)作重中之重的工作。我院嚴(yán)把醫(yī)療質(zhì)量關(guān)，各科室嚴(yán)格執(zhí)行各項(xiàng)規(guī)章制度，規(guī)范診療行為，堅(jiān)持首診負(fù)責(zé)制、三級(jí)查房制、疑難病人會(huì)診、重危病人及術(shù)前術(shù)后討論制度。增強(qiáng)責(zé)任意識(shí)，注重醫(yī)療活動(dòng)中的動(dòng)態(tài)分析，做好各種防范措施，防患于未然。針對(duì)當(dāng)前患者對(duì)醫(yī)療知情權(quán)要求的提高，完善各項(xiàng)告知制度。

（二）優(yōu)化醫(yī)療服務(wù)流程以提高醫(yī)療質(zhì)量的基礎(chǔ)。服務(wù)流程是醫(yī)療機(jī)構(gòu)的運(yùn)行結(jié)構(gòu)和方式，在不增加病房、衛(wèi)技人員的基礎(chǔ)上，優(yōu)化的醫(yī)療服務(wù)流程決定了醫(yī)療機(jī)構(gòu)的效率和競(jìng)爭(zhēng)力，這在很大程度上增強(qiáng)了醫(yī)院的長(zhǎng)期生存能力，使醫(yī)院的可用資源通過(guò)平衡流程中的各組成部分來(lái)減少重復(fù)和浪費(fèi)，使醫(yī)院現(xiàn)有硬件和軟件達(dá)到較高的利用率和較好的利用水平，盡可能發(fā)揮專業(yè)技術(shù)人員的能力，盡可能滿足病員的需求，取得較高的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益。我院堅(jiān)持以病人為中心，在優(yōu)化醫(yī)療流程，方便病人就醫(yī)上下功夫，求實(shí)效，增強(qiáng)服務(wù)意識(shí)，優(yōu)化發(fā)展環(huán)境，努力為病人提供溫馨便捷、優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療服務(wù)。推出各項(xiàng)便民措施，如收費(fèi)掛號(hào)窗口聯(lián)網(wǎng)，減少掛號(hào)排長(zhǎng)隊(duì)，部分專家設(shè)立專門(mén)掛號(hào)窗口，推出電話預(yù)約掛號(hào)等措施。醫(yī)技科室出報(bào)告單推出限時(shí)承諾。護(hù)理部門(mén)在開(kāi)展星級(jí)護(hù)士評(píng)選活動(dòng)中涌現(xiàn)了一批先進(jìn)護(hù)士，護(hù)患構(gòu)筑連心橋，推出便民措施，想方設(shè)法為病人解決實(shí)際問(wèn)題，住院病人對(duì)護(hù)理工作滿意度達(dá)98%。

（三）實(shí)施醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全教育，是加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量的基礎(chǔ)。如何提高管理者自身素質(zhì)和加強(qiáng)全院醫(yī)務(wù)人員的素質(zhì)教育是質(zhì)量管理的基礎(chǔ)。提高醫(yī)療質(zhì)量不是單靠幾位管理者或部分醫(yī)務(wù)人員的努力可以實(shí)現(xiàn)的，而是需要醫(yī)院全體職工具有正確的人生觀、價(jià)值觀、職業(yè)道德觀；需要強(qiáng)烈的責(zé)任感、事業(yè)心、同情心；需要樹(shù)立牢固的醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全意識(shí)；在院內(nèi)全面開(kāi)展優(yōu)質(zhì)服務(wù)和“安全就是最大的節(jié)約，事故就是最大的浪費(fèi)”活動(dòng)，激發(fā)職工比學(xué)習(xí)、講奉獻(xiàn)的敬業(yè)精神，形成了比、學(xué)、趕、超的良好氛圍。

（四）建立完善的質(zhì)量管理體系，規(guī)范醫(yī)療行為是核心。近年來(lái)，我院從加強(qiáng)制度建設(shè)入手，結(jié)合各崗位的工作性質(zhì)、工作內(nèi)容，制定了崗位職責(zé)、醫(yī)德醫(yī)風(fēng)、人事管理、會(huì)議、學(xué)習(xí)、考勤、安全保衛(wèi)、后勤管理、財(cái)務(wù)財(cái)產(chǎn)管理、統(tǒng)計(jì)報(bào)表管理、醫(yī)療文書(shū)檔案管理，獎(jiǎng)、懲等共五部分241條管理制度；制定了行政管理、醫(yī)療質(zhì)量管理、護(hù)理質(zhì)量管理、藥品管理、院內(nèi)感染控制管理、財(cái)務(wù)管理以及思想政治工作和醫(yī)德醫(yī)風(fēng)管理等26項(xiàng)質(zhì)量控制考核細(xì)則；制定職能科室、業(yè)務(wù)科室綜合目標(biāo)責(zé)任書(shū)，做到一級(jí)管一級(jí)，一級(jí)向一級(jí)負(fù)責(zé)的格局。明確責(zé)任，保證職能，做到責(zé)、權(quán)明確，利益適度，從而管理上做到了有章可循，有章必依，逐步完善管理上的法制化、制度化、規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化。

建立符合醫(yī)院實(shí)際的質(zhì)量管理體系，醫(yī)院成立了以院長(zhǎng)、副院長(zhǎng)、醫(yī)務(wù)科和各臨床科室為成員的質(zhì)量管理，質(zhì)量控制考核領(lǐng)導(dǎo)小組，負(fù)責(zé)全院質(zhì)量管理工作。全院形成了主要領(lǐng)導(dǎo)親自抓；分管領(lǐng)導(dǎo)具體抓；職能科室天天抓；臨床科室時(shí)時(shí)抓的醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全管理的格局。

加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量管理堅(jiān)持平時(shí)檢查與月、季、年質(zhì)控相結(jié)合，嚴(yán)把環(huán)節(jié)質(zhì)量關(guān)，確保終末質(zhì)量關(guān)?！白ト?、“促三嚴(yán)”、落實(shí)“三級(jí)醫(yī)師”查房制度。醫(yī)務(wù)科經(jīng)常組織院內(nèi)職工學(xué)習(xí)衛(wèi)生法律、法規(guī)、制度、操作規(guī)程及操作常規(guī)，并記入個(gè)人業(yè)務(wù)檔案。近年來(lái)通過(guò)開(kāi)展以醫(yī)療業(yè)務(wù)管理，努力提高醫(yī)療質(zhì)量，確保醫(yī)療安全為目標(biāo)的全方位質(zhì)量管理工作，使醫(yī)院的各項(xiàng)工作達(dá)到到了綜合目標(biāo)責(zé)任制預(yù)期目的，醫(yī)療質(zhì)量逐步提高，安全隱患逐漸減少，無(wú)醫(yī)療事故發(fā)生，醫(yī)療糾紛也相對(duì)較少，提高了醫(yī)療質(zhì)量，確保醫(yī)療安全，為明年二級(jí)甲等婦幼保健院復(fù)查復(fù)評(píng)工作做準(zhǔn)備。

二、提高醫(yī)療質(zhì)量，降低醫(yī)療費(fèi)用，是醫(yī)院的最根本目標(biāo)

提高醫(yī)療質(zhì)量，降低醫(yī)療費(fèi)用，讓老百姓用較少的錢(qián)享受較為優(yōu)良的醫(yī)療服務(wù)是醫(yī)療體制改革的最根本目標(biāo)。降低醫(yī)療費(fèi)用，提高經(jīng)濟(jì)效益也是每一位院長(zhǎng)、患者、社會(huì)人、醫(yī)護(hù)人員等共同關(guān)心的社會(huì)問(wèn)題，它是社會(huì)性質(zhì)和服務(wù)宗旨的直接反映。作為醫(yī)院的管理者要從加強(qiáng)科學(xué)管理素質(zhì)，降低管理成本著手，從提高服務(wù)質(zhì)量和業(yè)務(wù)質(zhì)量上下功夫，突出以“技”取勝而非以“費(fèi)”取勝。

標(biāo)政策和藥品“順加作價(jià)”政策，實(shí)行醫(yī)藥分開(kāi)核算、分別管理、調(diào)整醫(yī)療服務(wù)價(jià)格，降低總的醫(yī)療費(fèi)用，降低藥品收入在醫(yī)院總收入中的比重。實(shí)實(shí)在在減輕了病人的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。要實(shí)現(xiàn)“降低病人費(fèi)用”這一目標(biāo)，首要的是解決思想認(rèn)識(shí)問(wèn)題和改善醫(yī)德醫(yī)風(fēng)問(wèn)題，要堅(jiān)持“為人民服務(wù)”的宗旨，正確處理社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)收益的關(guān)系，把社會(huì)效益放在首位，防止片面追求經(jīng)濟(jì)收益而忽視社會(huì)效益的傾向的思想。“以病人為中心”，以廣大患者利益為前提，切實(shí)把醫(yī)護(hù)工作作為一個(gè)崇高的職業(yè)，處理好醫(yī)院、個(gè)人與患者之間的利益問(wèn)題；切實(shí)做到合理檢查、合理用藥，以低廉的價(jià)格提供優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。

醫(yī)療器械質(zhì)量工程師工作總結(jié) 篇6

我于20xx年3月5日進(jìn)入公司，根據(jù)公司的需要，目前在企管部擔(dān)任質(zhì)量工程師兼合同、倉(cāng)庫(kù)管理的職務(wù)，主要負(fù)責(zé)公司質(zhì)量體系建立、資質(zhì)認(rèn)證、產(chǎn)品測(cè)試、合同管理、倉(cāng)庫(kù)進(jìn)出管理。

首先非常感謝公司領(lǐng)導(dǎo)對(duì)我的信任，給予我體現(xiàn)自我、提高自我的機(jī)會(huì)。感謝公司領(lǐng)導(dǎo)和周圍同事在工作上對(duì)我的指引和幫助。公司融洽的工作氛圍，團(tuán)結(jié)務(wù)實(shí)的文化底蘊(yùn)，使我很快融入公司這個(gè)大家庭，進(jìn)入自己的工作角色。

經(jīng)過(guò)這三個(gè)月時(shí)間的學(xué)習(xí)與努力，我已經(jīng)熟悉了公司規(guī)章制度和工作流程，以及本崗位工作職責(zé)。通過(guò)不斷提升自己的工作能力，能夠按時(shí)完成領(lǐng)導(dǎo)交付的工作，和公司同事之間能夠通力合作，關(guān)系相處融洽而和睦。以下是我的個(gè)人工作總結(jié)：

1、 參加ISO9000：2008質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核員培訓(xùn)，學(xué)習(xí)了ISO9000八項(xiàng)質(zhì)量管理原則十二條基礎(chǔ)及術(shù)語(yǔ)： ISO9001：2008標(biāo)準(zhǔn)的理解和實(shí)施。學(xué)習(xí)了質(zhì)量管理體系審核和內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核的相關(guān)知識(shí)。并順利通過(guò)了培訓(xùn)考試，取得了內(nèi)審員資格證書(shū)。

2、 公司質(zhì)量體系建立，格式修改，模板使用，繪制各個(gè)過(guò)程文件流程圖。

3、 研究產(chǎn)品相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，并對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行功能測(cè)試。

4、 準(zhǔn)備3C認(rèn)證和ISO 認(rèn)證所需的審核資料。

5、 申請(qǐng)合同審批、蓋章，合同歸檔與分發(fā)。

6、 倉(cāng)庫(kù)進(jìn)出貨物管理。每一次的進(jìn)出庫(kù)都能夠及時(shí)辦理入庫(kù)、出庫(kù)手續(xù)，及時(shí)登記庫(kù)存臺(tái)賬。

7、領(lǐng)導(dǎo)安排的臨時(shí)任務(wù)。

在工作期間，我深深體會(huì)到質(zhì)量工程師應(yīng)該熟練掌握標(biāo)準(zhǔn)、審核知識(shí)和分析能力等，這樣才能建立一個(gè)有效運(yùn)行的質(zhì)量體系，這對(duì)一個(gè)生產(chǎn)類公司也是極其重要的?，F(xiàn)今市場(chǎng)，人人關(guān)注質(zhì)量，質(zhì)量是公司生存的硬道理。有一個(gè)好的體系運(yùn)行，才能有效的控制好產(chǎn)品的質(zhì)量，才能有利于公司更好的發(fā)展。因此，今后我會(huì)更加努力工作，提高自己的專業(yè)水平，不斷完善自我，不辜負(fù)領(lǐng)導(dǎo)的信任和栽培。 在此我提出轉(zhuǎn)正申請(qǐng)，希望自己能成為公司的正式員工，為公司的發(fā)展竭盡全力，懇請(qǐng)領(lǐng)導(dǎo)予以批準(zhǔn)！

醫(yī)療器械質(zhì)量工程師工作總結(jié) 篇7

時(shí)光飛逝，轉(zhuǎn)眼間一年又過(guò)去了，伴隨著即將到來(lái)的新年鐘聲，作為伯樂(lè)達(dá)光伏公司的一名普通員工，我感到無(wú)比興奮與自豪。在質(zhì)檢工作上從適應(yīng)到純熟，我仿佛也獲得了質(zhì)的飛躍，過(guò)去的一年，我獲得了領(lǐng)導(dǎo)的指導(dǎo)及同事們的幫助，不斷把工作做好的同時(shí)，也在努力汲取業(yè)務(wù)知識(shí)和積累經(jīng)驗(yàn)，在所有人的關(guān)心幫助下，憑著一股熱情，很快適應(yīng)了工作環(huán)境，取得了一定的成績(jī)?，F(xiàn)將工作情況簡(jiǎn)要總結(jié)如下：

一、工作表現(xiàn)

1、嚴(yán)格遵守公司各項(xiàng)規(guī)章制度。我認(rèn)真學(xué)習(xí)了《質(zhì)量管理細(xì)則》，并將其牢記于心，時(shí)刻提醒自己要嚴(yán)格遵守公司的各項(xiàng)規(guī)章制度，維護(hù)公司利益與形象。

2、認(rèn)真學(xué)習(xí)各種規(guī)范文件。從最開(kāi)始的IS9000管理體系到6S管理法則等等規(guī)范規(guī)程，不斷地積累經(jīng)驗(yàn)，保持掌握新的成產(chǎn)調(diào)度模式和工藝技術(shù)及質(zhì)量管理方法，時(shí)刻保持與各部門(mén)步調(diào)一致，努力完成上級(jí)交給的任務(wù)。

3、我參與了成品片的數(shù)據(jù)分析和檢驗(yàn)，參與了回訪客戶，參與了更好地把好質(zhì)量關(guān)及最大化降低不良片和低級(jí)片的產(chǎn)生等等質(zhì)檢工作，除此以外還參與協(xié)助生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的管理、設(shè)備的維護(hù)、工藝參數(shù)的調(diào)整等。在接下來(lái)的工作中，我將不斷的摸索和鉆研，把工作做得更加精細(xì)、完美。

4、其他方面：

①堅(jiān)持每天上班提早到質(zhì)量部，和上一班同事交流工作得失。

②積極協(xié)助同事完成工作任務(wù)，主動(dòng)與同事溝通，熱情幫助他人。

③時(shí)刻在生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)，幫助不同部門(mén)協(xié)調(diào)各種合作關(guān)系，全力服務(wù)于生產(chǎn)。

④通過(guò)于不同部門(mén)人員的'討論，既增進(jìn)了同事間的友情，又提高了自身能力，增強(qiáng)質(zhì)量。

二、努力方向

1、不斷地充實(shí)完善自己，在知識(shí)爆炸的時(shí)代，要有強(qiáng)烈的責(zé)任感、使命感，深化危機(jī)意識(shí)，為公司的發(fā)展添磚加瓦。所以更需要給自身充電，著重發(fā)現(xiàn)問(wèn)題解決問(wèn)題，旨在最終預(yù)防問(wèn)題；積累現(xiàn)場(chǎng)管理經(jīng)驗(yàn)，提高臨場(chǎng)應(yīng)急素質(zhì)，充分利用質(zhì)檢人員的優(yōu)勢(shì)及以往的工作經(jīng)驗(yàn)，積極主動(dòng)與各部門(mén)人員溝通交流，提高自身各方面的實(shí)際操作能力，能夠?yàn)楣驹谛枰獣r(shí)奉獻(xiàn)力量，為公司的品牌建設(shè)作出自己應(yīng)有的貢獻(xiàn)。

2、認(rèn)真對(duì)待公司組織的考核，鉆研專業(yè)技術(shù)，提高業(yè)務(wù)能力和專業(yè)水準(zhǔn)。

3、最近，崗位由原先的總檢工作調(diào)到巡檢工作，對(duì)于我來(lái)說(shuō)是一次機(jī)遇也是一次挑戰(zhàn)，肩上的責(zé)任雖然重，我一定會(huì)化壓力為動(dòng)力，在做好本職工作的同時(shí)，時(shí)刻關(guān)注生產(chǎn)、設(shè)備、工藝的安全操作與管理，努力營(yíng)造一個(gè)團(tuán)結(jié)協(xié)作、安全生產(chǎn)、奮發(fā)向上的現(xiàn)場(chǎng)環(huán)境。

4、堅(jiān)信沒(méi)有做不好的質(zhì)量檢驗(yàn)工作，只要嚴(yán)格按照質(zhì)檢程序，把好質(zhì)量關(guān)，把公司利益放在第一位，肯定會(huì)達(dá)到一個(gè)理想的狀態(tài)。

通過(guò)總結(jié)一年來(lái)的工作，我雖然個(gè)人認(rèn)為取得了一點(diǎn)成績(jī)，但離領(lǐng)導(dǎo)的要求尚有一定差距。找出工作中的不足，以便在以后的工作中加以克服，同時(shí)還需要多看書(shū)，認(rèn)真學(xué)習(xí)好規(guī)范規(guī)程及有關(guān)文件資料，掌握好專業(yè)知識(shí)，提高自己的工作能力，加強(qiáng)工作責(zé)任感，及時(shí)做好個(gè)人的各項(xiàng)工作。

總之，在接下來(lái)的工作中，我將不斷的總結(jié)與反省，不斷地鞭策自己并充實(shí)能量，提高自身素質(zhì)與業(yè)務(wù)水平，以適應(yīng)時(shí)代和企業(yè)的發(fā)展，與公司共同進(jìn)步、共同成長(zhǎng)。

醫(yī)療器械質(zhì)量工程師工作總結(jié) 篇8

全區(qū)（含大榭開(kāi)發(fā)區(qū)）現(xiàn)有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)11家（含根據(jù)國(guó)家局要求從藥品生產(chǎn)企業(yè)劃入醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)領(lǐng)域的體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)寧波天潤(rùn)藥業(yè)有限公司，但因其藥品生產(chǎn)許可證、gmp和批準(zhǔn)文號(hào)都未到到期根據(jù)國(guó)家局規(guī)定未能辦理醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)事宜，故未確定其產(chǎn)品分類），其中iii類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)3家，ii類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)5家，i類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)2家；有產(chǎn)品注冊(cè)證64個(gè)，其中iii類產(chǎn)品15個(gè)，ii類產(chǎn)品46個(gè)，i類產(chǎn)品3個(gè)；有醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)46家，其中高風(fēng)險(xiǎn)的iii類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)37家（含隱形眼鏡及護(hù)理液經(jīng)營(yíng)企業(yè)18家），ii類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)9家。

20xx年，在市局黨委的領(lǐng)導(dǎo)下，緊密結(jié)合北侖的實(shí)際，充分發(fā)揮北侖的優(yōu)勢(shì)，抓住重點(diǎn)，全面覆蓋，協(xié)同推進(jìn)醫(yī)療器械和藥品監(jiān)管，取得了顯著的成績(jī)，保證了區(qū)域百姓的用械安全。

一、規(guī)范審批，嚴(yán)格把好準(zhǔn)入關(guān)。

受市局委托辦理醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)開(kāi)辦、變更等的現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收，在驗(yàn)收過(guò)程中堅(jiān)持達(dá)不到開(kāi)辦驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)的堅(jiān)決不放行，關(guān)鍵條件在實(shí)際中得不到落實(shí)的堅(jiān)決不放行。20xx年，我局配合省市局進(jìn)行醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)前體系考核（雪龍眼鏡）1家，限期整改后通過(guò)考核，產(chǎn)品注冊(cè)證到期系統(tǒng)檢查（甬大紡織）1家，生產(chǎn)許可證到期系統(tǒng)檢查（恒達(dá)敷料）1家；寧波艾克倫在今年5月獲得iii類產(chǎn)品人工晶體的產(chǎn)品注冊(cè)證并正式投產(chǎn)和銷售，為對(duì)企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量有一個(gè)基本的評(píng)價(jià)，我局在該公司第一批產(chǎn)品投入市場(chǎng)前及時(shí)進(jìn)行了無(wú)菌和熱原的抽樣檢驗(yàn)，結(jié)果符合規(guī)定；配合市局進(jìn)行醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)辦驗(yàn)收1家。據(jù)統(tǒng)計(jì)，全區(qū)全年區(qū)新增醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)1家，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)5家；駁回醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)開(kāi)辦驗(yàn)收2家。

二、加強(qiáng)培訓(xùn)，積極引導(dǎo)企業(yè)進(jìn)行g(shù)mp改造。

積極組織本局工作人員和企業(yè)相關(guān)人員參加國(guó)家和省市局藥監(jiān)部門(mén)組織的內(nèi)審員培訓(xùn)。加強(qiáng)與醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的日常檢查與溝通，提高企業(yè)質(zhì)量規(guī)范化管理方面的自律意識(shí)。寧波亞太生物技術(shù)有限公司針對(duì)檢查發(fā)現(xiàn)要求整改的問(wèn)題，投入大量資金對(duì)公司的空調(diào)、水系統(tǒng)進(jìn)行了全面改造，同時(shí)對(duì)體外診斷試劑車間也進(jìn)行了重新布局，并按gmp要求對(duì)潔凈車間進(jìn)行了改建。

根據(jù)藥品醫(yī)療器械誠(chéng)信體系建設(shè)實(shí)施意見(jiàn)，我局在前幾年基礎(chǔ)上，繼續(xù)做好監(jiān)管相對(duì)人檔案的建立及監(jiān)管記錄等資料的完善工作。

三、加大力度，切實(shí)加強(qiáng)日常監(jiān)管。

按照年初市局工作會(huì)議精神，結(jié)合本區(qū)實(shí)際，制訂了醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檢查計(jì)劃，有計(jì)劃、有針對(duì)性、有側(cè)重地開(kāi)展了醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)及醫(yī)療機(jī)構(gòu)的日常監(jiān)督檢查。建立企業(yè)日常工作聯(lián)系單制度，隨時(shí)了解企業(yè)生產(chǎn)情況、人員變更情況等。全年共檢查檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)13家次，其中系統(tǒng)檢查6家次，日常檢查7家次；檢查高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械使用單位4家次。

及時(shí)調(diào)整了藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)中心組成人員，同時(shí)對(duì)各不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)點(diǎn)（藥械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位）的監(jiān)測(cè)員進(jìn)行了重新登記，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測(cè)。今年市局首次量化了醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測(cè)報(bào)告任務(wù)，要求我區(qū)域內(nèi)的開(kāi)發(fā)區(qū)中心醫(yī)院和宗瑞醫(yī)院各上報(bào)5例。接到任務(wù)后，我局多次與醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)、設(shè)備科科長(zhǎng)進(jìn)行聯(lián)系和溝通，截止目前已收到并上報(bào)醫(yī)療器械不良事件報(bào)告3例。

四、迅速行動(dòng)，積極組織開(kāi)展專項(xiàng)整治。

本年度根據(jù)國(guó)家、省、市局的要求，組織開(kāi)展了醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證的核查清理及氧氣吸入器的專項(xiàng)檢查工作。共計(jì)核查醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證47個(gè)，包裝說(shuō)明書(shū)47個(gè)品種，并將檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題（主要是體外診斷試劑說(shuō)明書(shū)與產(chǎn)品注冊(cè)證或產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)不完全一致）進(jìn)行

匯總上報(bào)。根據(jù)省市局要求對(duì)一新報(bào)的iii類產(chǎn)品進(jìn)行注冊(cè)核查，結(jié)果發(fā)現(xiàn)其某原輔材料來(lái)源存在疑問(wèn)，經(jīng)過(guò)廠方確認(rèn)后將該情況如實(shí)進(jìn)行了上報(bào)。開(kāi)展無(wú)證經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械的檢查，發(fā)現(xiàn)并查處無(wú)證經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械案2起。

組織開(kāi)展了區(qū)域內(nèi)隱形眼鏡及護(hù)理液無(wú)證經(jīng)營(yíng)行為的專項(xiàng)打擊和曝光，立案2起，目前該二起案件已走完行政處罰一般程序的全部手續(xù)，因二當(dāng)事人拒罰，該二起行政處罰案件將移交法院進(jìn)行強(qiáng)制執(zhí)行。開(kāi)展了免費(fèi)體驗(yàn)類、部分隱形眼鏡及護(hù)理液經(jīng)營(yíng)戶和部分植入性醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的專項(xiàng)檢查，出具了檢查情況表并提出了對(duì)應(yīng)的整改意見(jiàn)。

開(kāi)展了無(wú)證經(jīng)營(yíng)的免費(fèi)體驗(yàn)類醫(yī)療器械的專項(xiàng)摸底與整治。根據(jù)群眾舉報(bào)以及平時(shí)收到一些廣告?zhèn)鲉危揖謱?duì)區(qū)域內(nèi)一些無(wú)證的免費(fèi)體驗(yàn)點(diǎn)進(jìn)行了摸底暗訪。除查實(shí)一處體驗(yàn)點(diǎn)確有無(wú)證經(jīng)營(yíng)的證據(jù)被立案查處外，其余幾處經(jīng)多次跟蹤調(diào)查均因無(wú)確鑿證據(jù)證明其有銷售行為而無(wú)法終止其免費(fèi)體驗(yàn)的行為。

五、納入農(nóng)村“兩網(wǎng)一規(guī)范”，加強(qiáng)使用器械管理。

把醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療器械管理納入農(nóng)村“兩網(wǎng)一規(guī)范”建設(shè)內(nèi)容，以創(chuàng)建省級(jí)農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)一規(guī)范”示范區(qū)為契機(jī)，加強(qiáng)使用醫(yī)療器械的監(jiān)管。一是完善了政府對(duì)醫(yī)療器械監(jiān)管工作的領(lǐng)導(dǎo)，健全了醫(yī)療器械的監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)。二是推進(jìn)農(nóng)村基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械的配送工程，實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械采購(gòu)渠道清晰可控。在充分調(diào)研的基礎(chǔ)上，確定5家藥品質(zhì)量管理、服務(wù)相對(duì)較好的藥品批發(fā)企業(yè)和2家街道衛(wèi)生院為藥品主導(dǎo)供應(yīng)商，每個(gè)街道（鄉(xiāng)鎮(zhèn)）可最多選3家作為本街道（鄉(xiāng)鎮(zhèn)）的藥品醫(yī)療器械主導(dǎo)供應(yīng)商，從源頭控制藥品質(zhì)量。三是發(fā)揮了農(nóng)村協(xié)管員在醫(yī)療器械監(jiān)管中的作用，制定協(xié)管員工作管理制度和考核細(xì)則，組織協(xié)管員進(jìn)行農(nóng)村醫(yī)療器械和藥品管理檢查。查處個(gè)體診所從非法渠道購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械案1件，保證了老百姓的用械安全。

回顧一年來(lái)的工作，雖然我們按要求完成了上級(jí)布置的各項(xiàng)指標(biāo)性的任務(wù)，但也存在很大的問(wèn)題：首先，作為藥械科這樣一個(gè)兼?zhèn)淞怂幤泛歪t(yī)療器械監(jiān)管職能的科室而言，我們感覺(jué)這二塊工作在側(cè)重面上明顯不平衡，究其原因除了客觀上人手過(guò)于緊張之外，在主觀上也不能否認(rèn)有在工作存在救場(chǎng)的現(xiàn)象，疲于應(yīng)付；二是開(kāi)辦驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)實(shí)用性不強(qiáng)，隱形眼鏡經(jīng)營(yíng)準(zhǔn)入條件過(guò)高，無(wú)證經(jīng)營(yíng)現(xiàn)象較難在短時(shí)間內(nèi)得以遏制；鉆法律空子，免費(fèi)體驗(yàn)、銷售醫(yī)療器械的行為得不到妥善的處置；三是對(duì)醫(yī)療器械流通領(lǐng)域的日常監(jiān)管力度不夠。

20xx年，我們將繼續(xù)以“準(zhǔn)入把關(guān)更嚴(yán)格、信息渠道更暢通、應(yīng)急反應(yīng)更迅速、監(jiān)督檢查更有效、誠(chéng)信建設(shè)更深入”為目標(biāo)，大力實(shí)施放心工程，切實(shí)加強(qiáng)日常監(jiān)管。

1、積極探索更有效的監(jiān)管思路與方法，在醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)引入“內(nèi)部質(zhì)量管理層級(jí)責(zé)任制”，強(qiáng)化企業(yè)規(guī)范化操作的自律意識(shí)和能力。

2、加大監(jiān)管的深度和力度，加大對(duì)違法行為的打擊力度，尤其是對(duì)重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)部門(mén)和關(guān)鍵環(huán)節(jié)的監(jiān)管，要嚴(yán)格執(zhí)行突擊檢查制度。開(kāi)展各類專項(xiàng)整治，在全面檢查的基礎(chǔ)上，根據(jù)市場(chǎng)情況，有重點(diǎn)地開(kāi)展體外診斷試劑、口腔義齒和免費(fèi)體驗(yàn)類醫(yī)療器械等專項(xiàng)檢查。切實(shí)轉(zhuǎn)變監(jiān)管方式、加大執(zhí)法力度，繼續(xù)加大對(duì)性保健品店、超市、便利店等可能出現(xiàn)無(wú)證經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械場(chǎng)所的檢查力度，加大對(duì)以“免費(fèi)使用”為幌子實(shí)為無(wú)證銷售家用醫(yī)療器械違法行為的打擊力度，開(kāi)展角膜接觸鏡市場(chǎng)的專項(xiàng)檢查，進(jìn)一步規(guī)范我區(qū)藥品醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序。以植入人體的人工晶體等高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品及有投訴舉報(bào)、存在安全隱患的企業(yè)為重點(diǎn)，依據(jù)醫(yī)療器械產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)規(guī)定，對(duì)企業(yè)開(kāi)辦條件符合性和質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況進(jìn)行檢查；對(duì)醫(yī)療器械委托生產(chǎn)情況進(jìn)行全面調(diào)查。

3、加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量保證體系實(shí)施情況的檢查，檢查內(nèi)容包括：產(chǎn)品的進(jìn)貨渠道、產(chǎn)品證照、庫(kù)存保養(yǎng)、銷售及售后服務(wù)等，嚴(yán)厲打擊租(借)許可證、注冊(cè)證的違法行為，堅(jiān)決糾正醫(yī)療器械的進(jìn)貨渠道混亂和購(gòu)銷紀(jì)錄不完備等違規(guī)經(jīng)營(yíng)行為。

4、認(rèn)真貫徹《浙江省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》，加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥

械質(zhì)量管理。繼續(xù)深入開(kāi)展農(nóng)村藥械“兩網(wǎng)一規(guī)范”建設(shè)，鞏固農(nóng)村“兩網(wǎng)一規(guī)范”建設(shè)成果。開(kāi)展農(nóng)村規(guī)范藥房檢查，檢查覆蓋率150%以上；繼續(xù)推進(jìn)農(nóng)村藥械配送工程和主導(dǎo)供應(yīng)商工作，從源頭控制農(nóng)村藥品質(zhì)量；充分發(fā)揮協(xié)管員和信息員在農(nóng)村藥械監(jiān)管中的作用，確保農(nóng)村藥械質(zhì)量。加大醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械使用監(jiān)管力度。有針對(duì)性地加大醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收、保管養(yǎng)護(hù)等與質(zhì)量密切相關(guān)環(huán)節(jié)的檢查，檢查覆蓋率200%，嚴(yán)厲查處各類違法違規(guī)行為。以進(jìn)貨渠道和質(zhì)量管理為重點(diǎn)，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用醫(yī)療器械的監(jiān)管，一年二次檢查高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械使用單位，加強(qiáng)對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械等重點(diǎn)品種監(jiān)管；加強(qiáng)醫(yī)療器械不良反應(yīng)(事件)監(jiān)測(cè)，及時(shí)糾正違法醫(yī)療器械廣告。

5、加快信息化建設(shè)步伐，實(shí)施藥械網(wǎng)上監(jiān)管系統(tǒng)，通過(guò)一年時(shí)間的努力，實(shí)現(xiàn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)和綜合門(mén)診部全部與我局聯(lián)網(wǎng)，實(shí)行網(wǎng)上監(jiān)管，提高監(jiān)管效率。要推進(jìn)醫(yī)療器械誠(chéng)信體系建設(shè)，建立醫(yī)療器械監(jiān)管的長(zhǎng)效機(jī)制。引導(dǎo)企業(yè)向社會(huì)公開(kāi)誠(chéng)信承諾，承諾所有原輔料均從合法渠道購(gòu)進(jìn)，原輔料檢驗(yàn)合格方可投入生產(chǎn)，切實(shí)加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)的質(zhì)量管理，落實(shí)質(zhì)量責(zé)任制。

醫(yī)療器械質(zhì)量工程師工作總結(jié) 篇9

在任職期間，領(lǐng)導(dǎo)分配的各項(xiàng)任務(wù)和崗位范圍內(nèi)的各項(xiàng)工作都能及時(shí)順利地完成，且工作主動(dòng)積極，不怕苦、不怕累、勤勤懇懇、扎扎實(shí)實(shí)。工作以來(lái)，在單位領(lǐng)導(dǎo)的精心培育和教導(dǎo)下，通過(guò)自身的不斷努力，取得了長(zhǎng)足的發(fā)展和巨大的收獲，現(xiàn)將工作個(gè)人總結(jié)如下：20xx年7月在進(jìn)入有限公司后，第一個(gè)任務(wù)就是被派到公司新研發(fā)的核心產(chǎn)品的事業(yè)部中，擔(dān)任檢驗(yàn)員。由于在校時(shí)的專業(yè)不對(duì)口，所以在此期間，我加倍努力學(xué)習(xí)，在這期間首先要熟悉生產(chǎn)圖紙，這也提高了我看圖識(shí)圖的能力。

另外檢驗(yàn)期間必須先了解檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，熟悉車間現(xiàn)場(chǎng)流程，也為以后的工作奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)另外及時(shí)記錄測(cè)量的真實(shí)、完整的數(shù)據(jù)，為產(chǎn)品追溯提供較大幫助。在日常檢驗(yàn)中我發(fā)現(xiàn)問(wèn)題后，盡量自己來(lái)找相應(yīng)部門(mén)進(jìn)行處理后上報(bào)部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)，遇到自己處理不了的事情再由上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)行處理，這樣也增加了我的經(jīng)驗(yàn)，并且鍛煉了我獨(dú)立自主的能力。通過(guò)長(zhǎng)期的鍛煉，我對(duì)工作現(xiàn)場(chǎng)的流程越來(lái)越清晰，對(duì)檢測(cè)設(shè)備越來(lái)越熟悉，與工作的同事們也越來(lái)越親近。

在這一段時(shí)間我的個(gè)人能力有了很大的提高，這和領(lǐng)導(dǎo)的關(guān)心及身邊同事的幫助時(shí)分不開(kāi)的。

由于工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，檢驗(yàn)?zāi)芰μ岣?，任職檢驗(yàn)組組長(zhǎng)及質(zhì)量工程師，參與不合格產(chǎn)品的評(píng)審，對(duì)不合格品進(jìn)行糾正并制定預(yù)防措施，合理安排檢驗(yàn)員的班次。另外負(fù)責(zé)現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)工作的指導(dǎo)和體系文件的編寫(xiě)、修改。由于從基層做起，現(xiàn)場(chǎng)的工藝、流程較熟悉，對(duì)體系的編寫(xiě)有較大的`幫助。

在工作中的困難通過(guò)向同事間的互相探討，領(lǐng)導(dǎo)們的請(qǐng)教，并查找網(wǎng)絡(luò)資料，讓我的能力更上一層樓，由于工作表現(xiàn)較好，被評(píng)為1014年公司優(yōu)秀員工。

醫(yī)療器械質(zhì)量工程師工作總結(jié) 篇10

光陰荏苒，時(shí)光流逝，在這辭舊迎新的日子里，回顧這一年來(lái)的工作，我在公司領(lǐng)導(dǎo)及同事的支持與幫助下，憑著自己的專業(yè)基礎(chǔ)和工作經(jīng)驗(yàn)，按照公司的統(tǒng)一布署和要求，緊緊圍繞“永恒”建設(shè)項(xiàng)目，以低耗、高效、保質(zhì)、按期的目標(biāo)全面履行工程部管理職能，在工程管理工作中認(rèn)真負(fù)責(zé)，勇于創(chuàng)新，協(xié)調(diào)配合，真扎實(shí)干，千方百計(jì)確保全年各項(xiàng)既定目標(biāo)實(shí)現(xiàn)，較好完成公司下達(dá)的各項(xiàng)任務(wù)，工程部的全面建設(shè)也躍出了一個(gè)新的臺(tái)階，現(xiàn)將20xx年一年的工作情況簡(jiǎn)要總結(jié)如下：

一、全年的工作任務(wù)完成情況

1、年初開(kāi)始接觸地源熱泵，對(duì)于我來(lái)說(shuō)這是一個(gè)機(jī)遇更是一個(gè)挑戰(zhàn)，而我更重要的是迎接這樣的挑戰(zhàn)，為此，我利用業(yè)余時(shí)間收集和更深入地學(xué)習(xí)地源熱泵的相關(guān)知識(shí)資料，以鞏固我的專業(yè)知識(shí)來(lái)應(yīng)對(duì)挑戰(zhàn)。

2、從x月中旬開(kāi)始，我協(xié)助葉總與xxx社區(qū)就場(chǎng)地平整事宜進(jìn)行十多輪協(xié)商，最后雙方確定分以下三步實(shí)施：

（1）雙方明確a30、a29、a33區(qū)塊土方工程量，其中a30區(qū)塊為xxxxm3，a29和a33同為xxxxm3。

（2）雙方明確施工內(nèi)容：排水、清淤、土方施工。

（3）雙方明確土方平整單價(jià)為xx元/m3。

最后雙方確定總價(jià)為xxx萬(wàn)元整（一次性包干）。

3、x月中旬，為樁基施工單位及監(jiān)理單位的招標(biāo)工作開(kāi)始做準(zhǔn)備工作。

4、經(jīng)實(shí)測(cè)“xx建設(shè)局”提供的市政標(biāo)高與實(shí)際市政道路標(biāo)高不符，規(guī)劃提供四線圖與宗地實(shí)際測(cè)繪的數(shù)據(jù)有出入，后反映給設(shè)計(jì)院，設(shè)計(jì)院以實(shí)際測(cè)量數(shù)據(jù)調(diào)整了總評(píng)。

5、擬定監(jiān)理單位及樁基單位的補(bǔ)充協(xié)議及土方平整合同。

6、配合x(chóng)x申辦施工許可證，在申辦前期，我對(duì)各項(xiàng)申辦工作進(jìn)行一個(gè)全面的了解和研究，熟悉其中關(guān)鍵環(huán)節(jié)的政策和法規(guī)。

7、解決施工現(xiàn)場(chǎng)的臨水、臨電問(wèn)題。

8、x月中旬，由于a30區(qū)塊場(chǎng)地平整工作時(shí)間緊張、工作量大，于是我抓緊安排現(xiàn)場(chǎng)土方平整的各項(xiàng)工作，采取壓茬作業(yè)、環(huán)環(huán)相扣、整體推進(jìn)的辦法，適時(shí)做好上下環(huán)節(jié)銜接工作，以確保樁基施工正常開(kāi)展。

9、在樁基實(shí)施過(guò)程中因地質(zhì)條件復(fù)雜，管樁設(shè)計(jì)長(zhǎng)度不符實(shí)際地質(zhì)要求，我組織人員重新進(jìn)行地質(zhì)勘察，克服了沒(méi)水、沒(méi)電、沒(méi)施工暫設(shè)等困難，協(xié)助勘察單位按時(shí)完成了地質(zhì)勘察任務(wù)的同時(shí)，也保證了樁基工作的順利進(jìn)行。

10、x月初，進(jìn)入xx支護(hù)及土方工程，由于xx支護(hù)及土方工程的工期緊、任務(wù)重，除了白天，施工單位要進(jìn)行大量的夜間施工，為確保施工進(jìn)度，我經(jīng)常在xx月冬天的夜間、雨天等不利自然因素的條件下到現(xiàn)場(chǎng)跟進(jìn)施工，晝夜跟蹤，為施工單位協(xié)調(diào)解決隨時(shí)遇到的問(wèn)題，同時(shí)也為土方工程工期的主體工程提前開(kāi)工創(chuàng)造了條件。

由于施工中涉及事物繁雜，我自項(xiàng)目開(kāi)工后沒(méi)有休息過(guò)一天，每天都得晚上9點(diǎn)以后才離開(kāi)現(xiàn)場(chǎng)，放棄了節(jié)假日休息的機(jī)會(huì)，始終堅(jiān)持在現(xiàn)場(chǎng)及時(shí)協(xié)調(diào)解決施工中遇到的各種問(wèn)題。

二、明年的工作計(jì)劃

1、加強(qiáng)自身學(xué)習(xí)，提高業(yè)務(wù)水平

經(jīng)多年的工作經(jīng)驗(yàn)累積，我感到自己身上的.擔(dān)子很重，也深深感覺(jué)到學(xué)習(xí)的重要性，只有不斷保持和提高個(gè)人的工作學(xué)習(xí)能力，才能擁有持續(xù)不斷的戰(zhàn)斗力和工作創(chuàng)新能力。這一年來(lái)，我努力拓寬個(gè)人的知識(shí)面，加強(qiáng)對(duì)房產(chǎn)專業(yè)和相關(guān)法律常識(shí)的學(xué)習(xí)，加強(qiáng)對(duì)房地產(chǎn)發(fā)展脈絡(luò)和走向的了解，以及了解周圍環(huán)境、同行業(yè)的發(fā)展，深刻理解公司的統(tǒng)籌規(guī)劃，對(duì)公司的各種情況做到心中有數(shù)。未來(lái)一年，我把學(xué)習(xí)繼續(xù)列為工作的一個(gè)重要計(jì)劃，提高個(gè)人的實(shí)際工作能力和專業(yè)素養(yǎng)，以適應(yīng)時(shí)代和公司的發(fā)展，為公司的發(fā)展貢獻(xiàn)自己應(yīng)該有的力量。

2、力抓“xx”商務(wù)中心項(xiàng)目工程質(zhì)量

“永恒”商務(wù)中心項(xiàng)目是市重點(diǎn)工程，因而抓好工程質(zhì)量尤為重要。我在管理上始終貫徹堅(jiān)持“開(kāi)挖即雕刻”的精品工程理念，全面實(shí)施精細(xì)化、科學(xué)化管理，認(rèn)真落實(shí)質(zhì)量創(chuàng)優(yōu)的各項(xiàng)措施，精心做好每一道工序，抓好每一個(gè)環(huán)節(jié)，嚴(yán)格監(jiān)督，嚴(yán)格把關(guān)。在協(xié)助工程監(jiān)理公司工作的同時(shí)，逐漸形成我們自己的工程質(zhì)量監(jiān)督體系。以監(jiān)理為主，以自我為輔，力爭(zhēng)將“永恒”商務(wù)中心項(xiàng)目建成為省優(yōu)工程。

3、完成“xx”商務(wù)中心項(xiàng)目基礎(chǔ)工程

在明年，為了順利完成“xx”商務(wù)中心項(xiàng)目的主體工程，尤其是主體施工階段地下室及防水層的施工，考慮到杭州多雨的天氣，以及提高公司的資金利用率，節(jié)約公司資源，如在工程的施工過(guò)程中利用小井點(diǎn)降水等方法克服了地下水位高、雨季施工等困難問(wèn)題來(lái)順利完成基礎(chǔ)工程。

回顧這一年來(lái)的工作，雖然取得了一定的成績(jī)，得到了公司領(lǐng)導(dǎo)的肯定，但這些成績(jī)的出現(xiàn)離不開(kāi)公司領(lǐng)導(dǎo)的支持和幫助，離不開(kāi)各兄弟部門(mén)的鼓勵(lì)和協(xié)助，離不開(kāi)工程部團(tuán)隊(duì)人員的辛勤努力，總結(jié)成績(jī)，我依然看到有很多不足的地方，如增強(qiáng)現(xiàn)場(chǎng)管理經(jīng)驗(yàn)、更好地提高公司的資源利用率等等。成績(jī)的總結(jié)只是讓我更客觀地面對(duì)實(shí)際的工作情況，也更鼓舞我以及團(tuán)隊(duì)成員再接再厲，在明年取得更好的工作成績(jī)，與公司共同進(jìn)步、共同成長(zhǎng)，望領(lǐng)導(dǎo)及同事們批評(píng)指證。